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認證

創源技研團隊一直以高規格的檢測流程及品質為自我要求的目標,隨著服務拓展至國際,更自我挑戰向美國病理學家學會提出CAP認證申請。歷經一年的準備,終於通過全部共近500項的評鑑要求,取得認證。
 

以下依照英文字母排序
Affymetrix Service Provider認證
為提供最好的檢測服務品質,創源與國際晶片大廠Affymetrix合作,引進國際最新的染色體晶片(SNP array)檢測技術,並通過原廠實地審查,獲得原廠正任的服務商證書,這是Affymetrix在台灣所頒發的實驗室認證,也代表創源可接受台灣或其他區域委託進行SNP晶片檢測服務。
CAP認證
在所有檢測實驗室的認證中,被認為最具公信力且最難取得、在醫檢師心目中桂冠等級的認證,就是 CAP:「The College of American Pathologist,美國病理學家學會」認證。
創源以胚胎著床前染色體晶片篩檢(PGS)、次世代定序胚胎著床前染色體篩檢(NGS-PGS)SNP晶片產前篩檢SNP晶片流產物質檢測非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT)X染色體脆折症篩檢(FXS)、脊髓性肌肉萎縮症篩檢(SMA)、子癲(癇)前症風險評估​等國際臨床醫學普遍應用之檢測項目,在台灣率先獲得CAP認證,同時會稟持CAP引領卓越(Advancing Excellence)的精神,繼續堅持提供高品質的檢測服務與技術。

Illumina MiSeq CSPro認證
2015年完成設置NGS MiSeq技術平台,通過考核取得Illumina頒發MiSeq CSPro (Certified Service Provider)的認證,率先推出應用在生殖醫學的「次世代定序胚胎著床前染色體篩檢(NGS-PGS)」,並分別與台灣醫學中心、日本生殖醫學集團完成前期測試,證明其檢測結果比晶片篩檢更加準確與穩定。
CSPro為Certified Service Provider縮寫,是國際大廠Illumina確保其服務供應商使用其最新科技進行最高品質基因檢測分析的一項認證。此項認證是由原廠派員到場實地考試,不但要進行筆試,還須逐一實地完成檢測流程、品質管控等步驟,一切皆須符合Illumina所訂定的國際規範,才能核發此證書。獲得此認證,不僅代表創源技研中心在次世代定序(NGS)技術平台的檢測品質達到國際水準,也代表未來創源可接受國內外委託,以此技術平台進行各項檢測服務。
Illumina NextSeq 500結訓證明
成立NGS技術中心後,技研團隊在2015年3月完成NextSeq 500平台建置與取得結訓證明,並開始提供集團與海內外院所「非侵入性胎兒染色體檢測 (NIPT)」在地檢測服務。



 
TAF認證
財團法人全國認證基金會(TAF)是對國內執行校正/測試之實驗室或檢驗機構分別依據國際標準ISO/IEC 17025、ISO 15189執行評鑑,凡其品質系統及技術能力達特定要求者即授與認可證書,並予公開登錄。
TSMM HCV 證書
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