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伴隨式診斷


針對用藥確認基因的「伴隨式診斷(Companion Diagnostics)」,在多年的發展下,已是全球醫療產業發展的一大趨勢,它可結合診斷技術與醫療用藥,透過「以人施藥」的概念,協助病患達到精準治療,而此正是現今精準醫學強調的目的之一。
 
根據美國FDA新規定,新藥核准前需發展「伴隨式診斷(Companion Diagnostics) 」,以降低用藥風險,目前至少有40項伴隨式診斷測試獲認證。創源多年前開始投入「伴隨式診斷」,與多家醫療院所合作進行藥物搭配的研究,協助國內外大藥廠完成FDA核准用藥的基因檢測及其配對,與協助藥廠於新藥之研發。
 
合作案例:諾華藥廠


近幾年創源接受諾華藥廠(Novartis)委託,於台灣進行FDA通過用藥ILARIS對Cryopyrin相關週期性症候群(Cryopyrin-associated Periodic Syndrome:CAPS)患者基因檢測的適應性。
據了解,美國深受CAPS困擾的患者,在使用ILARIS治療後,97%的受試者可達到完全緩解。
而在台灣,諾華委託創源進行患者基因檢測,再提供醫生對病患施以此藥物之治療,臨床證明基因檢測符合施用ILARIS的病患的確可達到減緩發病的效益。該項用藥目前已獲得衛福部健保給付審查,預計短期內將可獲得健保給付。
 

若您的院所或藥廠希冀進行用藥的基因檢測及其配對,歡迎聯絡我們
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