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BIOVIA PMC Suite

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生技醫藥實驗室管理系統與實驗室執行系統


針對醫藥產品研發、量測分析及改進之符合事項進行預定驗證、確效模型建立、實驗方法電子式建立與儀器庫以備資料擷取等各項前置作業,Process Management and Compliance Suite (PMC Suite) 為國際藥業提供了統整的Quality by Design (QbD) –品質源於設計,以及Continued Process Verification (CPV) –連續製程確認,產品生命週期分析與調研多面向自動化解決方案,期能10倍降低生產批次風險、拉升作業產出增量25%、重複實驗降幅達50%以上。PMC Suite可以無縫完整包套,服務科學創新研發生命週期,亦可以視各部門需求,系統獨立運作,提供生技藥業產業舉凡研究、開發、品保,品管、生管、製造、設計等上中下游各環節合規確效與資訊研判服務,系統特色功能分列如下表:
 
  1. 實驗室記錄與管理系統 – BIOVIA Workbook and BIOVIA LIMS:non-GxP與GxP實驗室環境所產生的實驗室紙本作業與各手動流程,予以優化並整合電子式作業環境,效率管理資訊、工作流程簽核、實驗室溶劑藥品管理,BIOVIA Workbook可增進研究者個人產能,協同合作,科學商智統整研判;當Workbook整合LES 後,能夠快速將優化與確效兼具之研發成果利用此合規系統達成符合各國醫藥藥事法規之製造品質。
  2. 實驗室執行系統 – BIOVIA Laboratory Execution System (LES):全球前十大藥廠有九家使用符合GxP 規範的BIOVIA實驗室執行系統。BIOVIA LES支援法規文件,支援品保品管部門分析方法紀錄。
BIOVIA One Lab 實驗室管理解決方案


BIOVIA One Lab Industry Solution Experience
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