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BIOVIA Workbook

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BIOVIA Workbook 是一個針對各種以研究、發展為主的實驗室之需求,所開發出來的電子實驗記錄簿Electronic Laboratory Notebook (ELN):

BIOVIA Workbook不僅僅是將紙本實驗記錄的資料電子化,而達到所謂的「無紙化」而已。做為一個企業級的電子實驗記錄簿,它能達到以下需求:
  • 實驗過程所用之方法,所產生的文字、數值、公式、、序列、影像、圖表等,乃至實驗環境與條件均能忠實完整的被記錄。任何資料記錄之後續編修、增刪均有翔實記錄,且可隨時調閱稽查。
  • 實驗記錄必須能與各種現代分析儀器整合,使分析結果自動成為記錄的一部分,減少人為記錄的錯誤並節省時間。
  • 實驗記錄必須能讓跨實驗室或跨部門的研究人員及團隊之工作流程能夠整合,共同協同作戰。
  • 實驗記錄必須能支援各種形式的資料搜尋、採礦並可製作各種格式之報表。
  • 在一個嚴謹的藥物開發研究實驗室,任何實驗的操作者、記錄者、見證者、審核者等在實驗記錄中均必須有其角色與身分認證功能,並在工作流程中順利完成每一件實驗結果之認證程序。
  • 實驗記錄必須能完全符合GLP、GMP、US-FDA之21 CFR Part 11等對於實驗資料記錄與保存之法規與規範,未來在申請藥證或專利時才能作為充分之佐證。
  • 對於合約研究或合約製造廠(CRO、CMO),實驗記錄必須能滿足每一個委託客戶(通常是跨國大藥廠)對實驗記錄保存之嚴苛要求。
BIOVIA Workbook為世界前30大藥廠及許多國際知名研究機構所採用,是全世界使用最廣,且評價最優的全方位電子實驗記錄簿。不僅完全能符合實驗記錄的需求,並對藥業整體研發製造資訊之管理,扮演著極重要的角色。
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