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美國FDA 21 CFR Part 11相關

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創源的專業顧問群,具多年在生技業界導入合規電子系統之實務經驗,可提供業者在實驗室管理、儀器整合、品質管理、庫存與樣品管理、環境監控、安定性測試、製程分析等各方面之系統規劃與專業導入及合規輔導,以符合PIC/S GMP, US-FDA, ICH 等相關法規,尤其是在21 CFR Part 11之合規性更是創源團隊之專長。
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