2019年 電子醫藥法規(eRA)會議
2019年電子醫藥法規(eRA)會議
慕尼黑 德國 2019.05.22~05.23
活動概要
電子醫藥法規會議（簡稱eRA）專為全球的醫藥法規專業人士開辦，將邀請業界領先人物進行演講且加入分組討論會，對於全球的醫藥品審查生命週期趨勢(如:電子送件及藥品監視)以及臨床試驗安全性數據管理，提供獨特見解。
活動焦點
-1- 國際法規趨勢 (SPOR, xEVMPD,TOM, eAF, CESP and ePI)
-2- EAEU地區(俄羅斯)醫藥審查近況更新
-3- eCTD 4.0 新版內容說明
-4 -eCTDmanager 6.0 Demo
-5- 雲端送件方案
-6- FDA 分組送件
-7- ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統
創源生技(GGA)為電子送件軟體EXTEDO代理商，今年獲邀於eRA進行演講分享亞洲電子送件趨勢。於會議中了解歐美地區醫藥品送審生命週期管理的未來趨勢，且與國際醫藥領域專家進行交流，成果豐碩。將與台灣業界先進分享國際最新趨勢及最佳實踐，協助業界更有效率地運作且獲取新概念，並達到與國際接軌之目標。
