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創源生技雙病毒藥物檢測 訊聯董事長蔡政憲:細胞治療迎再生醫學時代

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匯流新聞網
2020-11-25

新冠肺炎加上秋冬流感季,喚起醫學界對再生醫學及擴展呼吸道病毒感染檢測的重視。為因應後疫情時代細胞治療的需求,訊聯(1784)加速3項肺部臨床試驗,同步進行IND(新藥臨床試驗)的申請,以供不同病患的醫療需求。而創源生技防雙病毒感染風險倍增,針對肺炎與流感推出5大檢測,國人了解自身疫苗保護狀況,免受疫苗反應恐懼影響。

 

訊聯董事長蔡政憲表示,有國內《生技醫藥產業發展條例》新修版、《再生醫療製劑管理條例》草案兩大政策激勵,加速訊聯3項肺部臨床試驗,第一是以異體間質幹細胞治療急性呼吸窘迫症候群(Acute respiratory distress syndrome,ARDS),目前已進入人體二期臨床試驗申請;第二是與北部醫學中心申請ARDS恩慈專案;第三是與中山醫大附設醫院進行癒後肺纖維化的臨床研究;以及同步進行IND(新藥臨床試驗)的申請,以供不同病患的醫療需求。

 

中山醫學大學內科教授曹昌堯醫師表示,「特發性肺纖維化(IPF)」是一種最常見且致命的間質性肺病,以往無法逆轉,只能使用類固醇和免疫抑制劑等藥品來治療,療效非常有限,病人確診後的平均存活期只有2.5-5年。間質幹細胞以修復、抗發炎、調節免疫功能,可避免免疫反應過度造成的身體損傷等特性,被寄予厚望!目前全球也有多項間質幹細胞治療肺部纖維化的臨床試驗進行中。

 

《特管辦法》讓訊聯累積20年的再生醫學技術,能實際運用於自體細胞治療,包括慢性傷口、皮膚健康、關節修復等,近期「脂肪幹細胞治療慢性傷口案」收案患者癒合良好,對高齡社會、長照褥瘡人口都是一大福音,也加速訊聯與慈濟醫院、中山醫大附設醫院合作的送件進展。除了上述特管辦法細胞治療技術、細胞自體自用的具體成果,未來都有機會銜接細胞治療製劑,轉型升級為產品化發展,縮短藥品研發時程以外;訊聯也加速異體細胞製劑的腳步,迎接細胞治療時代來臨!

 

疫苗嚴重不良反應事件頻傳,引發社會關注,創源12月推出「流感疫苗不良反應與抗體效力」、「冠狀病毒風險」、「流感風險」、「流感嚴重度」及「普通感冒嚴重度」等5大檢測。同時,跟進國家精準醫療計畫發展,將一口氣擴增近50項藥物安全檢測項目,納入國人常見藥物過敏基因分析,幫助民眾透過「預知因-全方位基因檢測」了解疾病預防與用藥治療風險。

 

耳鼻喉科醫師柯仁弘表示,流感疫苗出現不良反應的情形與基因有關,若先天對疫苗成分有嚴重過敏者,就可能立即出現皮膚紅腫、出疹,甚至休克等現象,當基因型態不同時,有些人會產生輕微發燒,有些人則不會,但兩者皆為正常免疫反應,民眾可以正向心態面對。

 

為防新興病毒持續夾擊,創源納入容易造成重症和大流行的「流感風險」與「冠狀病毒風險」,採其病毒株高度相關的基因位點進行分析,檢測先天體質是否容易受到病毒感染,同時藉由「流感嚴重度」分析患者是否容易引發併發症,如肺炎、腦炎、心肌炎等嚴重症狀,而感染冠狀病毒嚴重時,也可能導致肺炎與呼吸衰竭,英國政府公共衛生部發表研究甚至指出,若同時罹患流感病毒和新冠病毒,可能會因為雙重感染交互作用下,使得死亡風險大幅增加。

 

此外,創源因應國內0-6歲幼童感染呼吸道融合病毒(RSV)創兩年新高,特別將「預知因」納入「普通感冒嚴重度」檢測,針對呼吸道融合病毒和鼻病毒,判讀感染後引發氣喘或細支氣管炎的風險,幫助高風險族群提早預防。

 

除了疾病預防,國人因藥物致死事件也層出不窮,創源隨著精準醫療計畫項目擴充,「預知因」新增檢測內容也涵蓋近50項常見藥物代謝及過敏基因分析,如每年多達20-30萬人使用的磺胺類抗生素(Sulfamethoxazole and Trimethoprim),代謝不良嚴重時,會影響腎臟失去功能。若民眾能於服藥前了解自身用藥風險,就能預防藥害發生。

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