【eCTD研討會】2020.11.12_EXTEDO eCTD送件解決方案-以TW NDA送件為例
【eCTD研討會】2020.11.12_EXTEDO eCTD送件解決方案-以TW NDA送件為例
因應全球eCTD送件規範,如何準備符合TW FDA的NDA送件內容呢 ? 使用EXTEDO的eCTD解決方案”eCTDmanager”,您可以輕鬆地建立、查看、驗證和發佈符合全球各區域電子化或紙本的NDA / IND / ANDA送件。使用與全球35個主管機關相同的驗證技術,讓您輕鬆地符合送件規範!
創源生技及EXTEDO邀請您參加本次免費研討會“EXTEDO eCTD送件解決方案-以TW NDA送件為例”,本次活動由創源生技法規專員陳曉琪說明建立eCTD送件的最佳實踐,並Demo如何使用eCTDmanager輕鬆建立NDA送件。
說明會焦點:
1. EXTEDO eCTD送件解決方案
2. 透過eCTDmanager製作 TW NDA送件
3. Q&A
活動訊息及報名:
日期:2020年11月12號(四)
時間:09:30~12:00
地點:集思台大會議中心 柏拉圖廳
費用:全程免費
報名方法:網路報名
報名網址:https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdnxP5DLRks18ldQxnC3AqlMFrABANwpXvHufNCmU-zluPTQw/viewform
聯繫窗口:02-2795-1777 ext.3029 陳曉琪 E-mail:vickychen2@gga.asia