分子數位焦點訊息

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2021 第一屆 eCTD 電子送件研討會

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親愛的業界先進 鈞鑒 :

 

很榮幸邀請您參加由創源分子數位中心所舉辦之 2021 第一屆 eCTD 電子送件研討會

 

隨著我國於 107 年加入 ICH,通往 eCTD 之路勢在必行。食品藥物管理署已於 109 年 11 月 19 日公告「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」,並於同年 12 月 31 日公告「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」。今年起,將是我國邁向 eCTD 重要的里程碑,eCTD 的浪潮會逐漸取代舊有制度,將國際化電子送件推向波峰,但是,您準備好了嗎?

 

隨著電子化的議題日益發展,創源分子數位中心有幸承接食藥署 109 年「推動藥品查驗登記數位管理系統升級計畫」及 110 年「推動藥品查驗登記數位管理系統擴充及維運計畫」,連兩年在電子送件議題上擔任政府協力者的角色。有感於業界先進對於我國 eCTD 發展之關注與期待,創源決定舉辦2021 第一屆 eCTD 電子送件研討會,我們將陪伴您進入 eCTD 的世界,與您一同揚帆於 eCTD 之汪洋;我們會向您介紹 eCTD 的工具,一同驅動電子送件的馬達,我們更邀請國際電子送件方案大廠 EXTEDO 的專家顧問,帶您乘風破浪,了解我國 eCTD 資料準備及驗證。

 

有了您的參與,這艘船才能起錨;有您的與會,這場研討會才具有姿色。讓創源分子數位中心再次誠摯地邀請您參加2021 第一屆 eCTD 電子送件研討會

 

 

會議地點:台北萬怡酒店 風光聽

時間:20210510  9:00-17:00

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