2022年度藥業數位化發展研討會
在這個瞬息萬變的後疫情時代，很多人想必都已經發現，我們的生活與工作型態已經產生了極大的改變。首先，我們更適應遠距辦公的生活，資料的傳遞也漸漸的以電子為主，比起以前，更加依賴手機與電腦，工作上使用手機與電腦的機會也越來越多。很多企業主也漸漸的開始尋求一些電子軟體的輔助，來協助他們評估員工的表現，並從大數據來確定公司未來的決策。以藥業來說，以往端賴紙本送件的查驗登記也陸續朝向數位化邁進，許多公司內部的SOP及生產、試驗執行作業也陸續朝電子化發展。
創源生技代理許多數位化平台，包含達梭及EXTEDO等國際大廠，近年來，不但協助食藥署建置eCTD的收件系統，也協助許多台灣本地的藥業、化工大廠完成電子實驗紀錄簿、實驗室執行系統的建置與導入。但是在推動數位化的過程中，我們也常常感受到大家對於數位化轉型的不安。
透過本次研討會，我們希望可以實際的讓大家看到數位化平台如何實現並管理藥業的相關作業，內容涵蓋製造、文管、查驗登記與藥物安全等方面，歡迎有興趣的藥業先進踴躍參加!
- 本活動為免費活動
- 本活動由創源生技主辦，中華民國製藥發展協會(CPMDA)協辦。
報名網址：
https://reurl.cc/XVz9E7
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時間：2022年11月3日下午1:30pm~4:40pm
地點：張榮發基金會國際會議中心803室
議程：
| 時間 | 主題 | 主講人 |
| 13:30~14:00 |
報到入場 Registration |
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| 14:00~14:10 |
開場致詞 Opening speech |
創源生技分子數位中心 陳冠文 資深經理 Senior manager of GGA MSDIC |
| 14:10~14:40 |
智慧製造在藥業的實際應用 (效率、品質、合規性) The application of smart manufacturing in pharmaceutical industry (Efficiency, Quality and Compliance) |
日立（中國）生命科學解决方案事業本部 劉蘇明 總經理 HITACHI China Life Sciences Solutions Business Division / General Manager / Liu Suming |
| 14:40~15:20 |
eCTD送審之挑戰及最佳實踐 The challenge and best practice of eCTD submission |
創源生技分子數位中心 陳曉琪 Specialist of Quality and Regulatory |
| 15:20~15:40 |
中場休息 Coffee Break |
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| 15:40~16:10 |
文管系統實現數位品質文件管理之最佳化 The Quality Management System (QMS) optimize the digital quality management |
EXTEDO, Nicole Sagner |
| 16:10~16:40 |
藥物安全數據的數位實踐管理 The optimization and management for data of Pharmacovigilance |
EXTEDO, Andrea Striebel |