【生技製藥業合規數位化研討會 】 進入TW & US eCTD提交的現在與未來
隨著政府機關積極推動數位化及eCTD的應用，台灣學名藥查驗登記(ANDA)已於2024年起開始接收eCTD 3.2格式的送件，而新藥查驗登記(NDA)則將於2026年1月1日起強制採用此格式，國際間也已陸續啟動eCTD 4.0的預測試及收件作業。
在這一過程中，許多新踏入這個領域的業者仍對電子送件和eCTD的概念感到困惑，對於eCTD軟體的導入與採用也存在許多疑慮，為此，本研討會特別邀請專家分享經驗與見解，期望與會者能夠清晰瞭解電子送件與eCTD電子送件的差異，緩解對eCTD軟體實施初期的疑慮，以及掌握近期未來的重點政策，活動現場也將展示EXTEDOpulse，讓您更直觀地瞭解數位軟體的運作方式。
本研討會結束後將提供上課證明，誠摯邀請藥業先進踴躍報名，舊雨新知一同溫故知新！
報名連結：https://www.surveycake.com/s/oZ8NO
【研討會資訊】
活動名稱：【生技製藥業合規數位化系列研討會 】進入TW & US eCTD提交的現在與未來
活動日期：2025/4/18 (五)
活動時間：13:30 ~ 16:30 (GMT +8)
地點：集思台大會議中心，米開朗基羅廳
(106台北市大安區羅斯福路四段85號B1)
報名截止日：2025/04/17 (四) 08:30 AM
【研討會重點】
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電子送件與eCTD電子送件的差異
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eCTD軟體導入的心路歷程及實務經驗
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近期未來台灣及美國eCTD電子送件的政策與影響
【專家講者】
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賴黎亞 臨床主任，世宬生物科技顧問股份有限公司
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陳曉琪 合規專案主任，訊聯基因數位股份有限公司
注意事項：
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本活動為免費活動。
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本活動當日現場不提供紙本講義。
主辦單位：訊聯基因數位
協辦單位：EXTEDO
聯絡資訊：陳曉琪Vicky Chen
電話:+886-2-2795-1777 #3023
Email: VickyChen2@GGA.ASIA
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