分子數位產品資訊

電子表格的合規化軟件 eInfotree

 

Excel® 電子表格的 21 CFR Part 11 合規性

二十多年來,eInfotree Excel® Desktop 受到數百家公司的信賴,是行業領先的解決方案,可讓 Excel 工作簿符合 21 CFR Part 11 。該軟件使 Excel 工作簿能夠滿足 21 CFR Part 11 的要求,例如審計跟踪、安全文件和數據訪問、電子簽名、密碼老化和帳戶鎖定。用戶喜歡 eInfotree Excel 桌面的簡單性和易用性,因為他們可以像以前一 樣雙擊受控的 Excel 工作簿來打開它,而無需對其當前的電子表格流程進行任何更改。該軟件提供驗證包,專為工作組、部門或企業全球合規計劃的一部分而設計。圖片

Enterprise Spreadsheet Management 企業電子表格管理

Enterprise Scalability 企業可擴展性:

該軟件可由一個或多個站點使用,每個站點都有自己的本地站點管理員,專為企業可擴展性

Multiple Time Zones 多個時區:

用於跨多個時區部署的高級時間戳算法。

Enterprise Scalability 企業可擴展性:

該軟件可由一個或多個站點使用,每個站點都有自己的本地站點管理員,專為企業可擴展性

User Management 用戶管理:

使用通用目錄服務管理用戶帳戶。

XLValidatorTM Software for Spreadsheet Validation 用於電子表格驗證的 XLValidatorTM 軟件:

XLValidatorTM 軟件通過自動生成電子表格規範、協議和文檔,大大減少了驗證 Excel 電子表格的時間和成本。

 

Total Solutions 整體解決方案

CIMCON 軟件可以為您提供包括風險評估、21 CFR Part 11 評估、驗證服務和培訓在內的整體解決方案。

 

Features 功能特色

Audit Trail 審計追踪

  • 記錄日期、時間、用戶 ID、完整用戶名、單元格位置、操作類型、舊值和新值。
  • 靈活的報告工具來創建您自己的用於審計跟踪審查的報告。
  • 用戶登錄、註銷、無效嘗試、密碼更改和鎖定的審計跟踪。
  • 完全安全和受保護。

Electronic Signatures 電子簽名

  • 包括簽名者的用戶 ID 和打印名稱、執行簽名的日期和時間以及與簽名相關的含義。
  • 為數據輸入或編輯和審查分配電子簽名權限。
  • 可配置的電子簽名含義。
  • 在受控系統訪問的單個連續期間不執行簽名需要所有電子簽名組件。

Security 安全性

  • 允許配置用戶、組和密碼。
  • 強制密碼的最小長度和組成,以確保安全性和完整性。
  • 密碼老化在可配置的時間段後強制使用新密碼。
  • 丟失管理功能允許臨時停用用戶帳戶並在重置後需要新密碼。
  • 自動會話超時。圖片

Benefits 優勢

  • 針對 21 CFR Part 11 合規性的 Excel 電子表格的簡單有效補救。
  • 無需遷移到新系統,從而節省時間和金錢。
  • 用戶體驗沒有變化⸺他們可以像現在一樣雙擊打開受控文件。
  • 以原生 Excel 文件格式存儲的文件。

 

欲瞭詳情,請洽msc-support@GGA.ASIA