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BIOVIA QUMAS DocCompliance & ProcessCompliance

生技醫藥電子化品質管理系統

生技醫藥產業龐大商機與伴隨而來法規確效與追蹤,目前單一面向解決處方,已無法為合規需求嚴謹的生技醫藥產業引領到符合高規訴求、全面性品質管理與優良製造的境界;以藥物與醫療器材優良製造規範之法規專業,提供合規、全頻譜品質管理的QUMAS Compliance 軟體平台為法規專業完整頻譜電子式品質管理平台,讓藥業品質管理從業者服膺法規規範,執行合規決策;加速藥品查驗登記藥品上市;經此合規平台達成驗證法規規範之合規性;大幅下降因不斷重複人工確效驗證之成本;確保穩定正確之資訊與研發暨品管流程;快速因應法規更新與新立法訴求,業主能夠利用品質管理平台,檢視整體布局,降低各個環節之風險與避免產業面臨全面性之衝擊。

 

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