C肝用藥相關基因檢測

此檢測為創源生技與泰宗生技合作建立的「C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之檢測服務平台」，使用高精準度檢驗方法，對治療C肝1b型患者口服新藥的病毒抗藥性進行評估。此檢測服務僅需採集病患2 ml(毫升)之血液，藉由分析患者血液中C型肝炎病毒之RNA序列，便能於3~5天內鑑別出病毒是否具有抗藥性。

C型肝炎

感染 C 型肝炎病毒（hepatitis C virus, HCV）屬於 RNA 病毒，具有高度變異性，目前主要有六種不同基因型，其中 HCV-1 為大宗（約佔全球 50％以上），HCV-2~6 亦存在於各地區，根據世界衛生組織(WHO) 2015年統計資料指出，C型肝炎病毒在全球的感染人數約1.5億人，與 B 肝帶原不同的是，僅少數 C 肝陽性帶原者的肝功能正常，「世界肝炎高峰會」於當年也發布<格拉斯哥宣言>，敦促各國應致力於預防、診斷、治療，並最終消除病毒型肝炎。

至今仍然無發使用效的疫苗提供 C 型肝炎的防治，且全球每年死亡人數高達 35 萬人，Ｃ型肝炎多是透過輸血或打針傳染，根據統計，台灣C型肝盛行率偏高，占4%，是少數超過3%的國家。大多數C 型肝炎初期感染者並無明顯徵狀，但其中約有 70-80％會演變成慢性肝炎，約 20-30％演變為肝硬化，2-3％患者形成肝癌，而肝癌在台灣癌症死亡原因中排名高居第二。因此，肝炎防治若能拉高治療人數、減少肝炎病患，將是代表國家健康與發展的重要指標。

用藥檢測與治療

傳統治療方式為施打長效型干擾素(Interferon)，主要目的為降低病毒增生的能力，然而注射干擾素的患者僅 20-30％最後能達到無法檢測出 C 肝病毒的狀態，大致上療效僅約 50％，且療程結束停藥後病毒數量還是有可能增加。目前台灣主要 C 型肝炎標準療法為服用干擾素加 Ribavirin，療效雖然可以大幅提升，但對病患的副作用影響仍然存在，除了干擾素常見的副作用外，Ribavirin也會造成虛弱、貧血、腹痛、腹瀉、皮膚紅疹等副作用，因此病人在治癒率不高且身體不舒適下常停止甚至放棄治療。

近年來陸續已通過上市的新一代C型肝炎口服抗病毒藥物，主要機轉為C 型肝炎病毒蛋白?抑制劑，是當前治療的新趨勢，可有效降低副作用與提高治癒率。以目前台灣最多患病比例的C型肝炎1b型而言，臨床證明，患者使用食藥署核准的新一代C型肝炎口服抗病毒藥物後，治癒率可高達9成。但病毒中的NS5A胺基酸多型性會使病毒對此療法產生抗藥性，使療效降到僅4成。因此，藥物仿單中建議，臨床治療前，宜先進行C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之檢測評估。

由於目前這些新一代C型肝炎口服抗病毒藥物的藥價仍相當昂貴，若能藉由病毒抗藥性檢測進行用藥前評估，除了滿足臨床的需求外，對患者而言，可在支付昂貴的藥價以前，可預先評估治癒率，避免無效的醫療費用支出及病情延誤。

本檢測未來可利用相同核心技術開發其他C型肝炎口服用藥相關基因檢測，建立更全面的用藥評估系統。