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檢測技術
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引進高端儀器設備,打造全台檢測技術最完備之平台

在檢測技術上,創源不斷引進最新技術及儀器設備,建置當代最完備的基因檢測技術平台。目前已建置之技術平台有:高通量生化分析、高通量免疫分析、高通量DNA自動萃取、real-time PCR、DHPLC、MLPA、array-CGH、SNP array,以及次世代基因定序技術(Next Generation Sequencing, NGS),能常規化、大量化的投入各類分子生物或基因相關檢測分析,且僅需改變特定Primer設計或分析條件,便能另行開發新的檢測項目。

 

創源建置當代最完備的基因檢測技術平台

 

平均每年開發2-3項檢測產品,並將其商品化

技術研發中心累積至今已發出近80萬份檢測報告,平均每年的報告產量可為業界之冠。於此同時,研發團隊同仁仍持續保持創新研發的精神,陸續開發新的檢測項目,並在業務團隊合作下導入臨床醫學,致力提供最佳之商品化服務。

歷年開發成功之技術或產品:

  • SMA real time PCR-based test:建立real time PCR 檢測方式,增加原SMA檢測服務品項,以提高市場競爭力。

  • High throughput sequencer-based whole genome sequencing:利用高通量定序儀,進行全基因定序服務,提供高端健檢客群個人化醫療方案設定使用。

  • SNP- based genetic testing:針對各性狀特定SNP位點偵測,作為疾病風險、投藥反應等健康管理檢測使用。

  • Array CGH-PGS:為胚胎植入前可完成之染色體晶片檢測,有助提高IVF成功率。

  • Array CGH-AF:為產前羊水檢測之晶片檢測,可以一次檢測全部23對染色體,避免生出染色體異常胎兒。

  • 分子診斷-核酸檢測:直接偵測病毒核酸,具有極佳的敏感度,可以有效縮短檢驗空窗期,有效減少輸血後病毒性感染之機率,可檢測疾病像是B型肝炎、C型肝炎、愛滋病毒。

  • ADPKD基因檢測:自體顯性多囊腎基因檢測,有助多囊腎疾病確診及未有病徵之患者早期篩檢。

  • 藥物反應基因檢測:針對常用藥物,提供藥物反應相關基因檢測。

  • X染色體脆折症基因檢測:為新生兒智能異常第二主因,可做為產檢檢測使用。如為患者,可提供後續PGD服務。

  • 子癲(癇)前症篩檢:透過篩檢得知孕婦自身是否屬於高風險族群,可以有效預防子癲(癇)前症發生及降低病症所造成的傷害。

  • 次世代定序胚胎著床前染色體篩檢(NGS-based PGS):應用NGS對染色體copy number variance分析平台技術於胚胎植入前之染色體套數篩檢,以提高IVF成功率。

  • 非侵入性胎兒染色體檢測技術(NIPT):應用NGS技術以非侵入性方式檢測胎兒的13,18,21號染色體套數異常狀況。

  • SNP晶片檢測服務:與國際大廠Affymetrix合作引進SNP晶片,可用於羊水、血液、流產物質或新生兒/兒童染色體異常分析。

 

創源生物科技技術部採檢手冊下載

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SNP 晶片檢測平台

 

SNP 晶片檢測平台

與國際晶片大廠Affymetrix合作引進的「SNP 晶片檢測平台」,是更新穎、快速、可靠的檢測平台,突破以往染色體晶片的限制,將染色體晶片檢測推向更精細的平台,不僅可以檢測微小片段缺失,運用在產前遺傳上,可以偵測以往羊水晶片不能偵測的UPD(LOH)、多倍體等染色體異常,提供準父母們更多、更全面的寶寶健康資訊。
 

檢測優勢

創源SNP晶片檢測平台依不同需求提供兩款晶片:HD Array及750K Array,針對癌症相關和遺傳病相關基因增加覆蓋度。
 

 

HD Array: 最高密度、最優性能 
  1. 全球業界密度最高的遺傳學晶片:

  • 約75萬個SNP探針,具有99%以上的分型準確性。

  • 195萬個拷貝數(CNV)探針,均通過基因劑量效應檢測篩選。

  • 產品上市前經過3,000以上樣本測試。

  1. CNV檢測中HD Array擁有業界最好的基因覆蓋度和分辨率 (強化癌症和遺傳病相關基因覆蓋度)

  • 完全覆蓋國際標準基因晶片聯盟(ISCA)認可的所有基因(1 marker/384 bases)。

  • 完全覆蓋癌症相關基因 (1 marker/553 bases)。

  • 完全覆蓋X染色體遺傳疾病基因 (1 marker/486 bases)。

  • 覆蓋12,000 OMIM基因 (1 marker/659 bases)。

  • 獨特的人類基因組骨架設計。

  1. 同規格產品(CytoScan Dx)獲得美國FDA的認證

 

750K Array: 表現優秀、成本降低
  1. 全基因組覆蓋,與臨床相關的基因區特別加強:

  • 75萬個探針

  • 20萬個SNP 探針,能檢測>3Mb LOH

  • 55萬個CNV探針,>200kb的卓越的解析度

  1. 遺傳學區域加強覆蓋:

  • 涵蓋國際標準基因晶片聯盟(ISCA)認可基因、癌症相關基因、X染色體遺傳疾病基因區域(1 marker/1kb)

  • 涵蓋已知的RefSeq 基因(1 marker/2kb)

 

平台特色
  • 基因組覆蓋度:在一張晶片上,全面覆蓋已知的體細胞結構基因變異。

  • 高密度的SNP探針:可辨認斷點,等位基因,拷貝數變化,及LOH。

  • 高效率的地完成項目,且性能超越細胞遺傳學會所要求之標準。簡潔流暢的檢測方式,能夠得出始終如一的高品質結果。

  • 新穎流暢的分析流程,多樣化的圖示效果,簡單易懂的圖形介面,裝載靈活多用的分析選項。使分析報告變得更加快速精準。

 

NGS 次世代定序平台

 

創源引進次世代定序技術(Next-Generation Sequencing, NGS),廣泛地運用在生殖醫學及產前篩檢。次世代定序為對整個基因組進行解碼的高效能定序新技術,現已被證實可應用於染色體異常、基因缺陷及粒線體DNA突變等臨床醫學上,此技術是利用大量短序列DNA片段來進行高通量的定序方法,比傳統晶片篩選更具快速、高準確度且高解析度,運用到生殖醫學,更能有效挑選出健康胚胎,可望提高IVF成功率。
 

Illumina MiSeq

檢測優勢

  • 相較於晶片篩檢,NGS分析具較高解析度及品質,且更易判讀結果

  • NGS可藉pair-end的reading depth方式來提高精準度與再現性

  • 更利於染色體嵌合及非平衡轉位之小片段分析

 
平台特色

  • 簡單、快速定序分析平台:定序資料皆由illumina NGS基因定序平台處理分析,快速放大序列並完成定序。

  • 高度自動化功能系統流程:集合amplification, sequencing和data analysis所有功能於單一機器中。減少人為操作之誤差風險。

  • Basespace雲端平台:提供即時的data分享並以簡單、安全的方式備份定序資料,進行生物資訊分析。

 

Illumina NextSeq500
  • 國際第一台精緻型高通量次世代定序系統

應用性廣泛且外觀輕巧不占空間,可使用於科學研究或是臨床分析,適合各領域研究及各類型基因定序,包含:Whole Genome、Exome或Transcriptome定序實驗。

  • 多樣化通量選擇提供最靈活的臨床應用

可依多種類型檢測項目,搭配不同讀長的客製化定序,更符合實驗需求具高通量(High Output)和中通量(Mid Output)的定序模式選擇。
 

  • 具超高效率極佳準確性的定序流程

定序通量優於其他桌上型NGS系統,每次實驗最高可獲得120 Gb的資料產量,強大效能可於短時間完成大量單邊及雙邊定序實驗。
利用成熟的專利技術改善定序流程,定序出錯率極低,具高準確高信賴度,提供最穩定的定序品質。
 

  • 無縫接軌尖端科技雲端平台。

將NextSeq500硬體和高端資訊平台BaseSpace直接連結,使整體流程操作更加簡便順暢。
並以最快速且安全的方式,即時備份寶貴定序資料,進行生物資訊分析,可避免資訊轉換。

 

實驗室採檢說明

 

我們的品質政策:

落實品質與技術管理制度
持續改善品質系統滿足客戶
提昇醫學專業智能創新技術
 

我們的品質目標:

符合中華民國衛生福利部醫事檢驗規範
遵循 TAF15189/CAPTAF15189/CAP TAF15189/CAP TAF15189/CAP 品質規範 
持續創新發展,提供至善服務

欲了解創源實驗室採檢完整說明,請由此下載