引進高端儀器設備，打造全台檢測技術最完備之平台

 

在檢測技術上，訊聯基因（原名:創源生技）不斷引進最新技術及儀器設備，建置當代最完備的基因檢測技術平台。目前已建置之技術平台有：高通量生化分析、高通量免疫分析、高通量DNA自動萃取、real-time PCR、DHPLC、MLPA、array-CGH、SNP array，以及次世代基因定序技術(Next Generation Sequencing, NGS)，能常規化、大量化的投入各類分子生物或基因相關檢測分析，且僅需改變特定Primer設計或分析條件，便能另行開發新的檢測項目。

 

訊聯基因建置當代最完備的基因檢測技術平台

 

 

平均每年開發2-3項檢測產品，並將其商品化

 

技術研發中心累積至今已發出超過150萬份檢測報告，平均每年的報告產量可為業界之冠。於此同時，研發團隊同仁仍持續保持創新研發的精神，陸續開發新的檢測項目，並在業務團隊合作下導入臨床醫學，致力提供最佳之商品化服務。

歷年開發成功之技術或產品：

• SMA real time PCR-based test：建立real time PCR 檢測方式，增加原SMA檢測服務品項，以提高市場競爭力。

• High throughput sequencer-based whole genome sequencing：利用高通量定序儀，進行全基因定序服務，提供高端健檢客群個人化醫療方案設定使用。

• SNP- based genetic testing：針對各性狀特定SNP位點偵測，作為疾病風險、投藥反應等健康管理檢測使用。

• Array CGH-PGS：為胚胎植入前可完成之染色體晶片檢測，有助提高IVF成功率。

• Array CGH-AF：為產前羊水檢測之晶片檢測，可以一次檢測全部23對染色體，避免生出染色體異常胎兒。

• 分子診斷-核酸檢測：直接偵測病毒核酸，具有極佳的敏感度，可以有效縮短檢驗空窗期，有效減少輸血後病毒性感染之機率，可檢測疾病像是B型肝炎、C型肝炎、愛滋病毒。

• ADPKD基因檢測：自體顯性多囊腎基因檢測，有助多囊腎疾病確診及未有病徵之患者早期篩檢。

• 藥物反應基因檢測：針對常用藥物，提供藥物反應相關基因檢測。

• X染色體脆折症基因檢測：為新生兒智能異常第二主因，可做為產檢檢測使用。如為患者，可提供後續PGD服務。

• 子癲(癇)前症篩檢：透過篩檢得知孕婦自身是否屬於高風險族群，可以有效預防子癲(癇)前症發生及降低病症所造成的傷害。

• 次世代定序胚胎著床前染色體篩檢(NGS-based PGS)：應用NGS對染色體copy number variance分析平台技術於胚胎植入前之染色體套數篩檢，以提高IVF成功率。

• 非侵入性胎兒染色體檢測技術(NIPT)：應用NGS技術以非侵入性方式檢測胎兒的13，18，21號染色體套數異常狀況。

• SNP晶片檢測服務：與國際大廠Affymetrix合作引進SNP晶片，可用於羊水、血液、流產物質或新生兒/兒童染色體異常分析。

 

SNP 晶片檢測平台

 

與國際晶片大廠Affymetrix合作引進的「SNP 晶片檢測平台」，是更新穎、快速、可靠的檢測平台，突破以往染色體晶片的限制，將染色體晶片檢測推向更精細的平台，不僅可以檢測微小片段缺失，運用在產前遺傳上，可以偵測以往羊水晶片不能偵測的UPD(LOH)、多倍體等染色體異常，提供準父母們更多、更全面的寶寶健康資訊。

 

訊聯基因檢測優勢

 

訊聯基因SNP晶片檢測平台依不同需求提供兩款晶片：HD Array及750K Array，針對癌症相關和遺傳病相關基因增加覆蓋度。

 

HD Array: 最高密度、最優性能 
 

１．全球業界密度最高的遺傳學晶片：

• 約75萬個SNP探針，具有99%以上的分型準確性。

• 195萬個拷貝數(CNV)探針，均通過基因劑量效應檢測篩選。

• 產品上市前經過3,000以上樣本測試。
   

２．CNV檢測中HD Array擁有業界最好的基因覆蓋度和分辨率 (強化癌症和遺傳病相關基因覆蓋度)：

• 完全覆蓋國際標準基因晶片聯盟(ISCA)認可的所有基因(1 marker/384 bases)。

• 完全覆蓋癌症相關基因 (1 marker/553 bases)。

• 完全覆蓋X染色體遺傳疾病基因 (1 marker/486 bases)。

• 覆蓋12,000 OMIM基因 (1 marker/659 bases)。
   

３．獨特的人類基因組骨架設計。同規格產品(CytoScan Dx)獲得美國FDA的認證

 

750K Array: 表現優秀、成本降低
 

１．全基因組覆蓋，與臨床相關的基因區特別加強：

• 75萬個探針

• 20萬個SNP 探針，能檢測>3Mb LOH

• 55萬個CNV探針，>200kb的卓越的解析度
   

２．遺傳學區域加強覆蓋：

• 涵蓋國際標準基因晶片聯盟(ISCA)認可基因、癌症相關基因、X染色體遺傳疾病基因區域(1 marker/1kb)

• 涵蓋已知的RefSeq 基因(1 marker/2kb)

 

平台特色

• 基因組覆蓋度：在一張晶片上，全面覆蓋已知的體細胞結構基因變異。

• 高密度的SNP探針：可辨認斷點，等位基因，拷貝數變化，及LOH。

• 高效率的地完成項目，且性能超越細胞遺傳學會所要求之標準。簡潔流暢的檢測方式，能夠得出始終如一的高品質結果。

• 新穎流暢的分析流程，多樣化的圖示效果，簡單易懂的圖形介面，裝載靈活多用的分析選項。使分析報告變得更加快速精準。

 

NGS 次世代定序平台

 

訊聯基因引進次世代定序技術(Next-Generation Sequencing, NGS)，廣泛地運用在生殖醫學及產前篩檢。次世代定序為對整個基因組進行解碼的高效能定序新技術，現已被證實可應用於染色體異常、基因缺陷及粒線體DNA突變等臨床醫學上，此技術是利用大量短序列DNA片段來進行高通量的定序方法，比傳統晶片篩選更具快速、高準確度且高解析度，運用到生殖醫學，更能有效挑選出健康胚胎，可望提高IVF成功率。

 

Illumina MiSeq

檢測優勢

• 相較於晶片篩檢，NGS分析具較高解析度及品質，且更易判讀結果

• NGS可藉pair-end的reading depth方式來提高精準度與再現性

• 更利於染色體嵌合及非平衡轉位之小片段分析

 
平台特色

• 簡單、快速定序分析平台：定序資料皆由illumina NGS基因定序平台處理分析，快速放大序列並完成定序。

• 高度自動化功能系統流程：集合amplification, sequencing和data analysis所有功能於單一機器中。減少人為操作之誤差風險。

• Basespace雲端平台：提供即時的data分享並以簡單、安全的方式備份定序資料，進行生物資訊分析。

 

 

Illumina NextSeq500

 

• 國際第一台精緻型高通量次世代定序系統

應用性廣泛且外觀輕巧不占空間，可使用於科學研究或是臨床分析，適合各領域研究及各類型基因定序，包含：Whole Genome、Exome或Transcriptome定序實驗。
 

• 多樣化通量選擇提供最靈活的臨床應用

可依多種類型檢測項目，搭配不同讀長的客製化定序，更符合實驗需求具高通量（High Output）和中通量（Mid Output）的定序模式選擇。
 

• 具超高效率極佳準確性的定序流程

定序通量優於其他桌上型NGS系統，每次實驗最高可獲得120 Gb的資料產量，強大效能可於短時間完成大量單邊及雙邊定序實驗。
利用成熟的專利技術改善定序流程，定序出錯率極低，具高準確高信賴度，提供最穩定的定序品質。
 

• 無縫接軌尖端科技雲端平台。

將NextSeq500硬體和高端資訊平台BaseSpace直接連結，使整體流程操作更加簡便順暢。並以最快速且安全的方式，即時備份寶貴定序資料，進行生物資訊分析，可避免資訊轉換。

 

 

實驗室採檢說明

 

我們的品質政策：

• 落實品質與技術管理制度

• 持續改善品質系統滿足客戶

• 提昇醫學專業智能創新技術

 

我們的品質目標：

• 通過CAP等外部專業機構之評鑑

• 定期執行跨部門內部稽核作業，藉以達到品質持續改進及風險管理目的

• 遵照品質系統管理規範之相關程序執行作業，且各項品質指標達到KPI之要求

• 定期預覽檢測類最新技術提出分享或討論，且每月定期安排生技知識講習提升專業智能

 

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