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BIOVIA Workbook 電子實驗記錄簿

BIOVIA Workbook 電子實驗記錄簿是什麼?

BIOVIA Workbook是可兼顧紙本實驗記錄簿靈活性和電子化數據管理的電子實驗紀錄簿。在這個大數據的時代,BIOVIA Workbook具有收集、驗證、保存、共享數據等功能。簡潔的報表設計讓研發部門以一致的方式分享結果與傳承,工作流程化與任務自動化設計,使得企業研發人員工作具有效率,將更多寶貴的時間集中在重要的研發工作上。再者,提高管理人員對實驗進度的監控能力,在這種日新月異的科研領域上,BIOVIA Workbook滿足科研需求,成為TOP30生醫製藥產業所不可或缺的研究工具。

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BIOVIA Workbook電子實驗記錄簿包含:

  • 實驗過程所用之方法,所產生的文字、數值、公式、、序列、影像、圖表等,乃至實驗環境與條件均能忠實完整的被記錄。任何資料記錄之後續編修、增刪均有詳實記錄,且可隨時調閱稽查。

  • 實驗記錄必須能與各種現代分析儀器整合,使分析結果自動成為記錄的一部分,減少人為記錄的錯誤並節省時間。

  • 實驗記錄必須能讓跨實驗室或跨部門的研究人員及團隊之工作流程能夠整合,共同協同作戰。

  • 實驗記錄必須能支援各種形式的資料搜尋、採礦並可製作各種格式之報表。

  • 在一個嚴謹的藥物開發研究實驗室,任何實驗的操作者、記錄者、見證者、審核者等在實驗記錄中均必須有其角色與身分認證功能,並在工作流程中順利完成每一件實驗結果之認證程序。

  • 實驗記錄必須能完全符合GLP、GMP、US-FDA之21 CFR Part 11等對於實驗資料記錄與保存之法規與規範,未來在申請藥證或專利時才能作為充分之佐證。

  • 對於合約研究或合約製造廠(CRO、CMO),實驗記錄必須能滿足每一個委託客戶(通常是跨國大藥廠)對實驗記錄保存之嚴苛要求。

     

BIOVIA Workbook電子實驗記錄簿優勢:

  • 客製企業專屬表單

  • 綜合性資料取得與分析輸出

  • 資料與儀器介接一致性

  • 資料搜尋結構化

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