GGAラボ

認証

創源の技術開発チームは、一貫して高いレベルの検査行程と品質を自社の目標に掲げており、自社サービスの国際化に伴い、アメリカ病理学会のCAPサーベイプログラムにチャレンジしました。1年の準備期間を経て、500項目近い査定要求をすべてクリアし、認証を獲得しました。
 

以下アルファベット順

Affymetrix Service Provider認証

最高品質の検査サービスを提供するため、創源は世界的DNAチップメーカーのAffymetrix社と提携し、最新のSNP アレイ(SNP array)検査技術を導入しました。また、メーカーの現地審査をパスし、サービスプロバイダー認証を獲得しました。これは、台湾のラボ初の認証獲得で、創源は台湾およびその他の地域の委託を受けてSNPアレイ検査サービスを行うことができます。
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CAP認証

CAP(The College of American Pathologist:アメリカ病理学会)認証は、臨床検査室認証の中で最も信頼性があり、最も取得が困難な国際規格で、検査技師にとって大変名誉で憧れの認証です。
創源は、着床前胚スクリーニング検査(PGS)・羊水染色体マイクロアレイ検査(aCGH)・脆弱性X症候群検査(Fragile X保因検査)などの国際的な最新の遺伝子検査項目においてアジアでいち早くCAP認証を獲得しました。またCAPの卓越した牽引(Advancing Excellence)精神を堅持し、引き続き高品質の検査サービスと技術を提供していきます。
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Illumina MiSeq CSPro認証

2015年にNGS MiSeq技術プラットフォームが完成し、Illumina社のMiSeq CSPro (Certified Service Provider)認証に台湾で初めて合格し、いち早く生殖医学の「次世代シーケンシング着床前胚スクリーニング検査」(NGS-PGS)を推進し、さらに台湾医学センターや日本生殖医学会で事前テストを行い、この試験結果がマイクロアレイスクリーニング以上に正確で安定していることが証明されました。
CSProはCertified Service Providerの略で、サービス提供企業にその最新技術の使用を認め、最高品質の遺伝子分析を行うこと世界的な大手メーカーIlluminaが保証、認定するものです。この認定は、Illumina社から派
遣されたスタッフが現地で審査を行い、筆記テストの他、現地での検査プロセス、品質管理コントロールなどのステップをチェックし、Illumina社が定める国際規格にすべて合格しなければ認定を得られません。この認定を取得したことは、創源の技術研究センターが次世代シーケンシング(NGS)技術プラットフォームの検査品質が国際レベルに達していることを証明しており、また国内外からの委託を受け、この技術プラットフォームで各検査サービスを行うことができることを意味しています。
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Illumina NextSeq 500研修修了証明

NGS技術センター設立後、研究開発チームは2015年3月にNextSeq 500プラットフォームの設置と研修修了証明を取得し、グループおよび国内外のセンターに「無侵襲的出生前遺伝学的検査」(NIPT)の現地検査サービスを開始しました。


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TAF認証

財団法人全国認定基金会(TAF)は、国内の校正・試験を実施する実験室または検査機構に対しそれぞれ国際基準のISO/IEC 17025 に基づいた査定を行い、品質システムおよび技術能力が特定要求に達しているものに許可書を付与し登録(公開)を行います。

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